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国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告（2020年第26号）

来源： 作者： 时间：2020-3-12 阅读：


国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告（2020年第26号）
 
2020年03月11日 发布

　　为贯彻实施落实工作《中原人民群众共合国进口药物标准化管理法》要求，以《祖国药物监督管理局有关进口药物信息系统追朔模式建成的辅导个人意见》（国药物监督管理药管〔2018〕35号）等压缩文件请求，发展中国家食药监局聚集制定方案了《放射性医疗消毒产品挂牌上市同意持股人与制作工厂追朔大多的的上的统计资料源集》《放射性医疗消毒产品销售工厂追朔大多的的上的统计资料源集》《放射性医疗消毒产品操作机构追朔大多的的上的统计资料源集》《放射性医疗消毒产品追朔购物者查到大多的的上的统计资料源集》《放射性医疗消毒产品追朔的统计资料源变换大多的的上技巧请求》等5项信息化建设规定（见附近）。现给予披露，自披露生效日起施实。

　　特此信息公告。


　　配件：1.医疗药品出现许证要有和分娩中小企业朔源大多统计数据集

　　　　　2.医疗耗材销售品牌追述关键数据统计集

　　　　　3.产品动用公司的产品追溯基本性数据分析集

　　　　　4.药物溯源个人消费者市场查询个人常规数据库集

　　　　　5.消毒产品溯源数据统计调换首要技术性的标准





政府药品监督管理局

2020年3月6日

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